问询问题
海圣医疗:医疗器械生产经营资质、高新技术企业续期及境外CE/MDR认证
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-01-26 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人结合医疗器械生产经营相关法律法规说明公司及子公司是否取得生产经营所需全部资质;说明高新技术企业、医疗器械经营许可证等资质到期后续期是否存在障碍及办理进度安排;说明发行人在MDR新规下开展CE认证的具体情况,是否存在无法取得认证风险及对经营业绩影响。
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北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-01-26 · 注册
交易所要求发行人结合医疗器械生产经营相关法律法规说明公司及子公司是否取得生产经营所需全部资质;说明高新技术企业、医疗器械经营许可证等资质到期后续期是否存在障碍及办理进度安排;说明发行人在MDR新规下开展CE认证的具体情况,是否存在无法取得认证风险及对经营业绩影响。