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爱得科技:产品注册证有效期、委托生产场地及医疗器械行政处罚整改

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-01-23 · 注册

公司名称
苏州爱得科技发展股份有限公司
公司简称
爱得科技
审核编号
874400
审核阶段
问询与回复
页码
第31页至第32页;第803页至第809页;第17页至第41页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求说明:招股说明书中部分产品有效期限披露与国家药品监督管理局公开信息不一致的原因,是否完成即将届满产品续期,是否存在相关许可、备案无法续期风险;康辉医疗委托发行人生产的椎体成形术器械备案信息中常州市新北区长江北路11号是否为发行人生产经营用地,如是则说明环评、生产安全、土地产权、消防合规性;2022年江苏省药品监督管理局行政处罚的背景及整改情况,是否构成重大违法行为,相关风险控制措施是否制定并有效执行。

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