百瑞吉：关于产品质量、主管部门检查、不良事件、再评价及召回

公开摘要

问询要求说明报告期内是否接受主管部门例行检查或其他检查、抽查；如存在，补充说明检查具体情况、发现问题、整改措施及整改验收情况、检查发现的产品缺陷对生产经营的影响。并说明产品是否符合国家、行业标准或质量规范要求，产品质量内部控制制度及有效性；报告期内是否发生医疗器械产品不良事件处理、再评价或召回，是否存在退换货、产品质量纠纷或潜在纠纷、医疗事故或医疗纠纷，是否因产品质量等问题受到处罚，如有说明处理情况及影响。