丹娜生物：鲎血细胞、鲎试剂及替代产品的监管资质与供应合法性

公开摘要

首轮问询要求说明鲎血细胞相关产品替代情况、替代产品能否有效替代并为终端客户接受、发行人是否已具备采购和使用鲎血及鲎血细胞所需全部资质许可、有无合法稳定的鲎血及鲎血细胞获取渠道、现有鲎血细胞储存及质量安全保障措施。第二轮问询进一步要求逐项说明鲎保护、捕捞、养殖、繁育、鲎血及鲎血细胞采集、加工、销售、购买、使用相关法规政策及监管要求；水生野生动物经营利用许可证、人工繁育许可证许可内容及续期安排，特许猎捕证到期后未续期原因；历史上是否自行繁育、养殖鲎、采集鲎血及合法性；国内暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的原因、是否行业普遍现象、是否存在境内外其他获取计划及所需资质许可、条件和关键资源；并要求完善“目前市场上暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道”的表述。