奇致激光：医疗器械注册、生产经营资质及历史无资质销售处罚

公开摘要

交易所要求发行人说明：（1）按照产品类型逐项说明相应产品生产前是否需要并已完成备案或取得产品注册证，产品销售是否需要并已取得备案或许可，贸易经营是否需要并已取得相应备案、许可或资质；发行人及子公司是否取得所从事业务必需的全部经营许可和业务资质，是否均在有效期内，是否存在超资质范围生产经营，资质取得过程是否合法合规；（2）即将到期资质证书是否有续期举措、是否存在无法续期证书及对未来经营影响；（3）境外采购及销售是否符合当地规定，境外销售产品是否符合销售地医疗器械资质、流程等规定，是否被境外监管机构立案调查或在境外涉及重大诉讼纠纷；（4）2018年因向未取得医疗器械经营资质客户销售第二类、第三类医疗器械被处罚后的整改情况、是否构成重大违法违规；经销商、贸易商是否均具备相应资质，是否存在无资质经营。