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延安医药:格列齐特缓释片集采接续及奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价延期风险

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-10-18 · 终止

公司名称
上海延安医药洋浦股份有限公司
公司简称
延安医药
审核编号
839010
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-68页至第8-1-73页、第8-3-49页至第8-3-54页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明格列齐特缓释片2021年中标集采后在各联盟区域销售金额及占比,测算未能中标上海十五省联盟集采对收入影响;说明河南联盟及广东省集采进展,比较2021年中标时与当前通过一致性评价企业数量,公司中标难度及无法中标风险是否增加,未能中标或低价中标是否导致销售收入大幅下降;说明奥美拉唑肠溶胶囊已完成一致性评价企业是否超过3家,发行人未在首家过评3年内完成一致性评价原因,是否符合延期评价申请标准,延期通过难度,以及未通过一致性评价的不利影响。

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