圣兆药物：在研管线商业化风险的信息披露

公开摘要

交易所要求发行人根据问询回复所列10个主要在研产品对应原研药、仿制药纳入医保情况，分别说明主要在研产品是否存在无法纳入医保风险及作出结论性意见的具体依据，并结合原研药、仿制药定价、销售方式及发行人产品上市后定价策略说明商业化风险并作重大事项提示和风险揭示；要求说明注射用紫杉醇纳入集采对在研同类产品未来商业推广、产品定价等影响，结合相关产品及竞品研发进度预计纳入集采时间，并量化分析集采政策对经营业绩和未来盈利预期的影响并作重大事项提示和风险揭示；要求结合成本优势、工艺技术先进性指标与同行业可比公司对比、竞争对手数量、竞品上市时间、竞品纳入集采及医保目录情况，说明先行优势、批量成本优势、无菌API供应优势等依据及具体体现，以及相关信息披露是否真实、准确；要求说明26个研发产品中部分产品原研药尚未在我国上市或退出我国市场、部分产品尚无同类竞品在我国上市的原因及对应研发进度是否符合预期。