弘森药业：仿制药及原料药行业监管政策影响

公开摘要

交易所要求发行人补充披露与仿制药相关的药品一致性评价、关联审评、国家基本药物制度、国家医保制度、集中采购制度等行业监管政策及变化趋势，并分析对持续经营的影响；按已实现销售药品披露是否通过一致性评价、是否集中采购、是否纳入国家基本药物目录和医保目录；说明已通过、未通过一致性评价产品情况，未通过的背景及原因，销售未通过一致性评价药品是否符合行业监管政策要求、是否可能构成重大违法行为；说明主要产品一致性评价进展、同类竞品通过情况、不能在规定时间内通过一致性评价的风险及应对措施；说明国家基本药物、医保目录调入调出及未纳入目录产品销售风险；说明带量采购纳入、中标、未中标及中标价格下降对经营的影响；补充披露现行销售模式是否符合“两票制”规定，是否可能受到监管部门行政处罚。