弘森药业：药品批件续期及无批准文号原料药生产销售合规性

公开摘要

交易所要求发行人说明获批药物批件数量较多但实际销售药品类型集中的原因及合理性；说明已注册药物报告期内未实际生产的基本情况、背景及原因，相关药物是否已被市场淘汰或无法实现销售；说明硫酸特布他林等5种原料药无药品批准文号的原因及生产销售的合法合规性；说明前期药品及原料药注册批件到期后未有效续期情况，并结合续期审批程序说明药品及原料药注册批件到期后是否存在无法续期风险，是否对持续经营能力存在重大不利影响。