锦波生物：产品分类监管、生产经营许可、经销资质及ODM/委托生产合法性

公开摘要

首轮问询要求发行人对应产品销售明细，明确区分医疗器械（二类、三类）、化妆品（普通用途、特殊用途）、卫生用品等不同类别，对应行业监管制度差别，说明相关生产许可证办理、产品注册与备案、有效期等生产活动合法情况；对应各类别医疗器械产品经销客户的经营许可证取得、备案等情况，说明医疗器械产品销售合法情况；结合具体合同中各方权利义务、责任承担及实际执行情况，说明根据品牌方委托自主完成功能性护肤品与医疗器械产品开发、生产并按客户需求包装的业务实质，是否属于ODM销售模式，是否属于法定“委托生产”情形，实际执行是否合法规范。