峆一药业：环境保护和生产经营合规性及后续环保核查充分性

公开摘要

交易所围绕环保合规多轮追问，核心包括：（1）未取得环评批复进行生产、超出环评批复产能生产的具体情形，包括产品类型、产量、销售收入；（2）违规生产行为发生原因，是否造成环境污染，是否面临行政处罚，类似行为如何规范，是否有制度文件和具体措施；（3）行业是否属于重污染行业、是否属于高污染企业，现有环保设施及污染物处理方式是否符合国家政策和下游客户要求；（4）报告期内因环保违规导致的整改或停产对利润影响，环保投入和环保成本费用支出，以及未来如因环保问题受到处罚导致停产对业绩影响；（5）药品生产许可证发放方式、是否每一单一药品均需单独许可证、披露的普仑司特等产品药品生产许可证与公司及子公司许可证是否为同一生产许可，峆星药业开展生产经营需要完成哪些备案或许可，是否存在未取得生产许可即生产及被处罚风险；（6）生产过程中涉及的危险工艺情况及风险揭示；（7）列表披露所有违法违规生产经营情况、处罚及整改情况，是否存在未披露违规经营和行政处罚，内控制度是否健全有效；（8）第二轮要求补充说明超环评批复生产整改情况；（9）第四轮进一步要求结合各厂区环评批复事项说明实际生产产品种类、数量及与批复产能比较，不同厂区、产线、产品环评批复产能能否调剂占用，修一制药2021年普仑司特超30%是否需重新环评，生产未列示产品合法合规性及相似产品认定依据，环保违规不属于重大违法违规的法律依据及主管部门认定一致性，期后环评违规、峆星药业重污染天气绩效等级拟评为D级、中央环保督导、环保舆情和潜在纠纷、整改措施有效性及中介机构前后表述质量。