问询问题

天松医疗:两票制、带量采购、集中采购及医疗器械监管规则变动

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-02-02 · 终止

公司名称
浙江天松医疗器械股份有限公司
公司简称
天松医疗
审核编号
430588
审核阶段
问询与回复
页码
第107页至第118页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求说明:发行人哪些产品属于医用耗材及纳入医保、带量采购、集中采购等目录情况;主要产品在全国范围内执行“两票制”、带量采购、集中采购等行业政策的具体情况及相关地区业务收入占比;“两票制”地区与非“两票制”地区平均售价、销售费用、毛利率差异及原因;结合未来业务和产品规划、“两票制”地区扩大、带量采购和集中采购目录扩大,说明相关产业政策对未来收入和利润的影响并揭示风险;结合《医疗器械监督管理条例》等监管规则修订及监管要求变动趋势,分析对生产经营、质量控制、内部管理制度、新产品上市的影响及应对措施有效性。

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