天松医疗：生产经营合法合规性及医疗器械全流程监管事项

公开摘要

交易所要求说明：发行人各类产品生产前是否完成备案或获得注册证，销售及贸易经营是否取得备案、许可或资质，发行人及子公司是否取得全部经营许可和业务资质、是否有效、是否超范围经营；即将到期资质是否有续期措施及无法续期影响；境外经营及境外销售产品是否符合当地规定，是否被境外监管机构立案调查或涉及重大诉讼；经销商是否具备资质；产品是否可追溯并建立追溯机制；报告期是否接受飞行检查或其他检查、抽查及整改情况；产品是否符合国家、行业标准和质量规范，是否存在不良事件、再评价、召回、退换货、质量纠纷、医疗事故或质量处罚；是否存在商业贿赂；最近36个月是否存在环保行政处罚或严重环境违法。