问询问题
辰光医疗:医疗器械及出口产品资质合规性
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-11-16 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人按照产品类型逐项说明相应产品生产前是否需要并已完成备案或获得产品注册证,生产是否需要并已经取得生产备案或许可,产品销售是否需要并已经取得备案或许可,是否存在不具备必备资质开展生产经营活动的情形,相关资质取得及续期是否合法合规;并结合报告期内出口产品类型及对应国家和地区,说明各出口产品是否需要并已经取得境外注册证书、是否符合出口国家和地区规定,是否存在被境外监管机构立案调查或在境外涉及重大诉讼纠纷。