问询问题
辰光医疗:产品质量合规、飞行检查、退换货及追溯机制
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-11-16 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人说明报告期内是否接受相关主管部门飞行检查或其他检查、抽查并补充披露;产品是否符合国家、行业标准或质量规范要求,发行人与主要客户关于产品质量责任分摊的安排以及内部控制制度有效性;报告期内是否发生医疗器械产品不良事件处理、再评价或召回,是否存在退换货、违法违规、产品质量纠纷或潜在纠纷、因产品质量受到主管部门处罚;公司是否需要并已经建立符合医疗器械经营质量管理要求的产品追溯机制。