伊斯佳：二轮问询：经营合规性及产品责任相关风险

公开摘要

交易所要求发行人说明新增生产一类医疗器械经营范围的背景和未来规划，专业线产品是否需配合特定仪器或设备使用，是否对使用者或应用场景有特殊要求并通过标签等告知；说明产品是否涉及医美类产品、终端客户是否存在医美机构、是否有向医美产品领域拓展安排；说明与OEM、ODM客户和经销客户合同关于产品用途、流向、责任约定，除涉诉及涉嫌传销情形外是否存在产品导致的诉讼、纠纷、行政或刑事处罚或其他负面舆情；说明产品责任纠纷涉及产品、法院判责原因，报告期是否存在未取得质量合格检验报告或备案即销售、是否生产销售医美产品、是否有其他潜在纠纷；说明南京永之春成立即成为前五大客户的合理性、涉嫌违规是否被处罚、发行人是否承担责任，并说明与代工客户关于产品责任和功效说明约定是否明确。