海金格：经营合规性及诉讼纠纷风险

公开摘要

交易所要求发行人说明：在NMPA尚未对临床CRO企业实行严格行业准入政策背景下，临床CRO行业业务开展主要风险、未来监管可能加强的重点环节和方向、发行人风险防控情况；发行人在提供服务过程中遵循GCP、建立SOP情况，是否存在违反《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等法律法规及被处罚风险，报告期内承接项目接受药监局等监管机构检查情况、是否存在行政处罚、是否构成重大违法违规；发行人向济南百润返还300万元经费的主要原因，是否存在未决仲裁或诉讼，其他项目是否存在未按合同约定完成；业务推广活动合规控制措施，是否制定商业贿赂内部制度及执行情况，报告期内发行人及员工是否因商业贿赂被立案调查或处罚。