海金格：受试者招募合规性

公开摘要

交易所要求发行人说明：受试者来源及招募方式、报告期各期受试者来源占比、第三方招募供应商确定方式、定价依据及采购公允性、采购相关服务是否符合行业惯例；报告期各期受试者招募供应商数量及各期前十大供应商情况，包括成立时间、注册资本、采购金额、具体服务、对应项目及受试者数量，是否与发行人及董监高存在关联关系，是否由发行人离职或在职员工设立，是否业务主要来源于发行人；结合《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》等及合同约定，说明临床研发事故、人员伤亡、医药纠纷时发行人与客户责任划分，业务合同中受试者损害赔偿约定，是否发生受试者请求申办者、发行人赔偿，是否存在受试者相关纠纷或潜在纠纷。