锦好医疗：公司经营合规性

公开摘要

交易所要求发行人说明：报告期内境内销售少量未取得医疗器械注册证产品、向未取得第二类医疗器械经营备案的境内客户销售、部分委外加工厂未取得医疗器械质量管理体系第三方认证或同类产品境内生产许可、广告引证内容未依法表明出处被处罚、被列入经营异常名录等事项各期销售金额及占比、是否存在纠纷或潜在纠纷、是否属于重大违法违规、是否存在处罚风险；相关供应商或客户与发行人及控股股东、实际控制人、董监高是否有关联关系、利益输送或特殊利益安排；结合发生原因、影响、内部管理制度建设执行情况，说明多类违规并存是否反映合规制度建设或执行薄弱环节、规范措施及有效性、风险揭示；逐项说明产品注册、生产许可、经营备案、贸易经营资质、境外注册及出口合规；说明产品质量检查、标准符合情况、质量责任安排、内控制度、不良事件、再评价、召回、退换货、质量纠纷、处罚、产品追溯机制；结合医疗器械监管规则修订，分析对行业和公司生产经营、质量控制、内部管理、新产品上市的影响及应对措施。