问询问题
梓橦宫:主要原材料供应商变动风险及广东协和GMP事项
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-07-16 · 注册
公开摘要
交易所就主要原材料供应商变动要求发行人:(1)补充披露防府工厂GMP证书无效的具体原因、是否涉及产品质量问题、国家药监局监管司和注册司给予广东协和的具体回复内容,以及广东协和认为其进口经营产品属于合法生产、进口、销售医药原料药的依据和充分性;(2)补充披露GMP证书无效时间、公司获知途径和时间、决定暂停采购时间;(3)说明GMP证书无效后是否继续向广东协和采购、相应原材料处理、是否用于生产、是否影响药品质量和合法合规性、是否存在产品退回风险;(4)说明暂停合作是否存在纠纷或潜在纠纷。