问询问题

梓橦宫:主要原材料供应商变动风险及广东协和GMP事项

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-07-16 · 注册

公司名称
四川梓橦宫药业股份有限公司
公司简称
梓橦宫
审核编号
832566
审核阶段
问询与回复
页码
第92页-第98页;第42页-第48页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所就主要原材料供应商变动要求发行人:(1)补充披露防府工厂GMP证书无效的具体原因、是否涉及产品质量问题、国家药监局监管司和注册司给予广东协和的具体回复内容,以及广东协和认为其进口经营产品属于合法生产、进口、销售医药原料药的依据和充分性;(2)补充披露GMP证书无效时间、公司获知途径和时间、决定暂停采购时间;(3)说明GMP证书无效后是否继续向广东协和采购、相应原材料处理、是否用于生产、是否影响药品质量和合法合规性、是否存在产品退回风险;(4)说明暂停合作是否存在纠纷或潜在纠纷。

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