问询问题

浙伏医疗:医疗器械监管规则变动对生产经营和质量控制的影响

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-05-20 · 终止

公司名称
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
公司简称
浙伏医疗
审核编号
837891
审核阶段
问询与回复
页码
第7页至第8页;第8-3-38页至第8-3-41页
来源
北交所IPO

公开摘要

问询要求发行人结合2020年12月21日国务院常务会议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》及监管要求变动趋势,分析并补充披露医疗器械监管规则变动对公司所处细分行业的影响,以及对公司生产经营、质量控制措施、内部管理制度、新产品上市等方面的影响,并说明公司应对措施及有效性。

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