合佳医药：原料药生产资质合规性

公开摘要

交易所要求发行人补充披露2017年开始开展原料药业务的原因，从哈尔滨合佳取得药品生产许可的具体内容，现有药品生产相关资质的许可生产地址和生产范围，说明头孢唑林钠、头孢噻肟钠等四款头孢类原料药生产资质是否齐备；说明是否已取得相关药品批准文号或医药产品注册证书，如未取得或已过有效期，说明报告期内原料药生产是否符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关规定，是否存在被处罚风险，是否构成重大违法行为，违规事项对发行人经营的影响；结合《药品生产监督管理办法》补充披露《药品生产许可证》续期情况、到期后续期是否存在实质性障碍及对生产经营是否存在不利影响，并揭示风险。