问询问题

三元基因:运德素产品临床应用披露是否客观准确

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-04 · 注册

公司名称
北京三元基因药业股份有限公司
公司简称
三元基因
审核编号
837344
审核阶段
问询与回复
页码
第7页、第8页、第9页、第26页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明干扰素α1b是否为慢性乙肝以外其他适应症的一线治疗药物,疗效描述是否客观充分,有效性是否已获临床试验证实;新冠疫苗上市或疫情受控是否导致新冠临床试验产业化风险;针对毛细胞白血病、带状疱疹、流行性出血热等疾病是否已有临床试验证明有效;相关在研项目与现有粉针剂、水针剂除剂型和给药方式外是否存在本质区别;产品分类表述是否符合行业标准;干扰素α1b副作用低于其他干扰素α亚型的披露是否有充足依据。

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