问询问题
三元基因:运德素产品临床应用披露是否客观准确
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-04 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人说明干扰素α1b是否为慢性乙肝以外其他适应症的一线治疗药物,疗效描述是否客观充分,有效性是否已获临床试验证实;新冠疫苗上市或疫情受控是否导致新冠临床试验产业化风险;针对毛细胞白血病、带状疱疹、流行性出血热等疾病是否已有临床试验证明有效;相关在研项目与现有粉针剂、水针剂除剂型和给药方式外是否存在本质区别;产品分类表述是否符合行业标准;干扰素α1b副作用低于其他干扰素α亚型的披露是否有充足依据。