问询问题

三元基因:核心产品儿科干扰素雾化吸入剂研发上市风险

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-04 · 注册

公司名称
北京三元基因药业股份有限公司
公司简称
三元基因
审核编号
837344
审核阶段
问询与回复
页码
第12页、第13页、第105页、第106页、第107页、第108页、第109页、第110页、第111页、第112页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人补充披露“相关研究”“多个临床用药指南”的具体内容,“填补儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒药物的市场空白”是否有充分依据,重组人干扰素α1b雾化治疗RSV感染是否有足够研究论证及医学共识;说明雾化治疗相比注射治疗是否有特殊不良反应,成人和儿科应用差异,竞品及优劣势,应用前景、商业价值及商业化风险;说明新药研发成功后销售模式、销售渠道和团队建设,是否具备商业化推广能力;说明该项目是否依赖高稳定性水溶液技术,该技术对应专利2024年到期是否加速竞品入市,是否存在上市后丧失市场独占期优势的风险及应对措施。

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