三元基因：在研项目披露、NMPA审批、新冠临床试验及PEG集成干扰素商业化风险

公开摘要

交易所要求发行人按《药品注册管理办法》等现行政策梳理在研项目分类、开始时间、进度、研发计划、阶段性成果、最终目标、预计实现时间、与监管部门重大沟通反馈及回应，披露与同行可比公司比较；客观说明干扰素α1b对新冠病毒治疗作用、是否为获得相关批准的唯一主体、临床试验主要参与方、进展、技术优劣势、研发投入、是否列入优先审评或应急审批；披露新型PEG集成干扰素与短效和长效干扰素差异、临床试验进展、不良反应和关键试验数据、与竞品比较、销售渠道、品牌、商业化能力、预计成本、未来收益、基因检测产品进度及商业化风险；说明“T+1”年完成III期临床试验依据并提示疗效不及预期、失败、进度延迟风险。