诺思兰德：在研药物一类新药属性、独立研发能力及技术成果争议

公开摘要

交易所要求发行人说明NL003等在研药物属于一类新药的依据，是否符合《药品注册管理办法》（2020年修订）及《生物制品注册分类及申报资料要求》等规定；说明研发预算、研发投入规模与在研项目匹配性；说明研发人员认定、数量、薪酬、学历、经验是否满足研发需求；补充披露涉及核心技术或在研药物的合作研发及委托研发情况，包括合作/受托方、研发内容、涉及核心技术和在研产品、双方作用、费用承担、成果权属和收益分配等；说明在研项目主要研发过程，所用核心技术主要来源于自主研发、合作研发还是第三方转让，是否具备独立研发能力，是否对第三方存在重大技术依赖，相关技术成果是否存在争议或纠纷；说明立项标准、可行性分析、专利排查及研发资源匹配情况。