问询问题
诺思兰德:委托研发质量控制与合规性
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-09-30 · 注册
公开摘要
交易所要求发行人补充披露报告期内在药物发现、临床前研究和临床试验等研发活动中研发外包的主要合作机构、报告期变化、各阶段研发外包金额;说明研发外包机构是否与发行人存在关联关系,选择、确定及管理机制,衡量服务标准和结果的主要指标;说明研发外包机构资质和运营规模、对在研项目贡献程度,公司及合作外包机构进行临床试验是否符合相关法律法规和规范要求、是否存在违反伦理道德情况;要求保荐机构核查全部事项,申报会计师核查财务相关事项,发行人律师核查委托研发合规事项。