问询问题

鹿得医疗:LD-735说明书行政处罚及产品质量合规

北交所IPO · 北交所 · 行政处罚及监管措施 · 2020-06-30 · 注册

公司名称
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
公司简称
鹿得医疗
审核编号
832278
审核阶段
问询与回复
页码
第2页至第3页;第20页至第29页
来源
北交所IPO

公开摘要

交易所要求补充披露LD-735型手腕式电子血压计说明书不符合规定的具体情况、涉及产品类型和数量、整改措施;说明违法行为是否重大、是否涉及产品质量问题、是否需要召回及对经营影响;说明产品是否符合国家、行业标准或质量规范,产品质量内控制度及有效性;说明与主要客户产品质量责任分摊安排、报告期质量纠纷及召回情况;说明是否建立符合医疗器械经营质量管理要求的产品追溯机制。

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