普昂医疗：报告期内发行人存在两起美国FDA进口警示事项，均已整改并移出进口警示名单。

公开摘要

2023年8月，公司一批次胰岛素注射器在美国港口被美国FDA抽检发现刻度线印刷不清晰，并被出具美国进口警示。2024年7月，公司对美国ODM客户销售的一批次常规胰岛素笔针产品被美国FDA抽检发现部分包装及说明书信息与已备案信息不一致，公司胰岛素笔针被FDA出具美国进口警示。