法律问题

爱得科技:公司曾因医疗器械产品说明书规格型号与经注册内容不一致受到江苏省药品监督管理局行政处罚。

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-01-23 · 注册

公司名称
苏州爱得科技发展股份有限公司
公司简称
爱得科技
审核编号
874400
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-173页至第1-1-174页;第5-1-1-37页至第5-1-1-38页
来源
北交所IPO

公开摘要

2022年5月25日,江苏省药品监督管理局出具《行政处罚决定书》(苏药监(苏)械罚[2021]19号),因公司生产的金属空心接骨螺钉垫片内附说明书规格型号与经注册内容不一致,违反《医疗器械监督管理条例(2017修订)》第二十七条,被罚款2万元并责令停止生产说明书不符合规定的医疗器械。公司已全额缴纳罚款并召回相关产品。

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