法律问题

珈创生物:发行人细胞检定、病毒清除工艺验证业务涉及检验检测资质、实验室认可、生物安全实验室备案及特种设备登记等合规要求,并存在未按法定或约定要求开展服务、出具不实或虚假检测报告、病原微生物实验活动未在相应等级实验室开展或二级实验室未备案而承担行政、民事责任的法律风险。

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2025-01-10 · 终止

公司名称
武汉珈创生物技术股份有限公司
公司简称
珈创生物
审核编号
874185
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-22页、第1-1-325页、第5-1-14页、第5-1-19页
来源
北交所IPO

公开摘要

发行人主营业务为细胞检定、病毒清除工艺验证服务,披露称已取得国家检验检测机构资质认定证书(CMA)、实验室认可证书(CNAS)、湖北省生物安全实验室备案凭证(BSL-2)等资质认证,并在附件列示检验检测机构资质认定证书、CNAS认可证书、多个BSL-2实验室备案凭证等。招股说明书风险因素披露,如未按法定或约定要求开展服务,可能承担违约责任、罚款、责令限期改正、被取消检验资格、责令停止违法行为等责任;如病原微生物实验活动未在相应等级实验室进行,或新建、改建、扩建二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门备案,则面临责令限期改正、责令停止违法行为、给予警告等处罚风险。

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