锦波生物：皮肤创面诱导凝胶及含蛋白成分卫生用品因产品分类或监管政策变化存在无法继续销售风险。

公开摘要

申报稿招股说明书披露，报告期内公司皮肤创面诱导凝胶销售收入分别为227.11万元、26.40万元和175.13万元，占主营业务收入比例分别为1.60%、0.16%和0.75%。2019年11月，中国食品药品检定研究院发布《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，公司含有EGF成分的医疗器械产品“皮肤创面诱导凝胶”被分类为“不作为医疗器械管理的产品”，其医疗器械产品注册证（晋械注准20152640037）有效期为2018年7月20日至2023年7月19日，有效期届满后无法办理医疗器械产品注册证续期。另国家卫生健康委办公厅就抗（抑）菌剂有效成分清单征求意见，蛋白质、肽等被列为禁用物质；该政策尚未正式实施，EGF及其他蛋白成分仍可加入卫生用品中，如进一步推行实施，公司相关产品存在无法继续销售风险。