锦波生物：部分产品因产品分类、禁用物质政策或注册/备案有效期安排存在续期或继续销售风险。

公开摘要

注册稿招股说明书披露，皮肤创面诱导凝胶报告期销售收入分别为26.40万元、175.13万元和119.87万元，占主营业务收入比例分别为0.16%、0.75%和0.31%；该产品注册证编号为晋械注准20152640037，类别为二类医疗器械。2019年11月中国食品药品检定研究院将含EGF成分的该产品分类为“不作为医疗器械管理的产品”，其注册证有效期至2023年7月19日，届满后无法办理医疗器械产品注册证续期。注册稿并进一步披露，公司计划未来优化产品配方，不再在该产品中使用EGF成分，但仍存在产品无法获批风险。另抗（抑）菌剂有效成分清单征求意见稿如进一步实施，公司含相关蛋白成分的第二类消毒产品存在无法继续销售风险。