汇知康：发行人报告期内因生产不符合强制性标准的医疗器械受到两次行政处罚，涉及医疗器械质量合规及是否构成重大违法行为的问题。

公开摘要

发行人生产的一次性使用无菌阴道扩张器批号190704、批号190127因“外观”不符合强制性规定，分别于2020年6月5日受到漯河市市场监督管理局罚款2万元的行政处罚。发行人披露除上述处罚外，报告期内无其他行政处罚。