法律问题
中科美菱:注册稿继续披露发行人因未就医用冷藏箱产品变化办理备案或变更注册受到药监行政处罚,需判断该事项是否构成重大违法违规及发行上市障碍。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-09-16 · 注册
公开摘要
注册稿披露,发行人于2021年7月8日因医用冷藏箱YC-395EL(1)/YC-395EL(2)未将产品变化情况向原注册部门备案、变更注册,被安徽省药品监督管理局责令改正,没收违法所得41,500元,没收违法生产的2台YC-395EL(2)医用冷藏箱,并处罚款415,000元,罚没合计456,500元。安徽省药品监督管理局于2022年5月16日出具证明,确认该行为不属于重大违法行为。