锦好医疗：报告期内，公司曾在境内销售少量尚未取得中国境内医疗器械注册证的第二类医疗器械产品，违反医疗器械注册后方可在境内销售的监管要求。

公开摘要

公司生产的助听器、雾化器、防褥疮气垫在境内属于第二类医疗器械。报告期内，公司将部分符合进口国或地区标准但尚未取得中国境内医疗器械注册证的产品销售给境内贸易商客户，再由其出口到境外；截至申报稿签署日，相关销售额占报告期各期销售额比例分别为0.67%、0.13%、0.07%和0.17%，占比较小。经保荐机构和发行人律师向客户函证，回函客户确认相关产品均已实现境外销售，未因此受到相关行政主管部门处罚，未产生社会危害后果。