法律问题
锦好医疗:报告期内,公司部分委外加工厂未取得有关雾化器、防褥疮气垫产品的医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可。
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-24 · 注册
公开摘要
公司已依法取得助听器、雾化器和防褥疮气垫产品的《医疗器械生产许可证》,但报告期内雾化器和防褥疮气垫产品主要采取外协加工方式生产,部分外协加工厂尚未取得有关产品的医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可,存在法律瑕疵。
法律问题
北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-24 · 注册
公司已依法取得助听器、雾化器和防褥疮气垫产品的《医疗器械生产许可证》,但报告期内雾化器和防褥疮气垫产品主要采取外协加工方式生产,部分外协加工厂尚未取得有关产品的医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可,存在法律瑕疵。