梓橦宫：主要原材料胞磷胆碱钠原供应商广东协和的母公司兼供应商日本协和防府工厂被日本当局处罚并被宣布GMP证书无效，涉及发行人采购原料药的合法合规性、药品质量及供应稳定性风险。

公开摘要

公开发行说明书披露，发行人主要产品胞磷胆碱钠片的主要成分胞磷胆碱钠报告期内主要向协和发酵（广东）医药有限公司采购。广东协和于2020年5月19日告知其接到日本协和关于防府工厂GMP证书无效的通知，日本当局对防府工厂进行处罚并宣布其GMP证书无效。广东协和曾就相关法规问题向广东省药品监督管理局和国家药品监督管理局报告和沟通，相关回复未对防府工厂产品作为医药原料药的注册有效状态和销售给予负面认定或否定。发行人披露其采购的胞磷胆碱钠属于处罚通知涉及品种，故已暂时停止向广东协和采购。