三元基因：发行人及子公司是否取得必要业务资质，GMP/GSP证书期间断及药品生产许可证、高新技术企业证书续期是否影响合法合规经营。

公开摘要

注册稿公开发行说明书披露，公司药品生产许可证有效期至2020年12月10日，重新审核申请已于2020年8月18日被北京市药品监督管理局受理；公司持有GMP证书、药品经营许可证、GSP证书、医疗器械备案凭证、药品注册证/再注册批件及高新技术企业证书等资质。问询回复披露，安元堂医药GSP证书2019年6月至10月期间存在有效期间断，系协调现场认证检查时间并整改所致，期间未进行药品经营；发行人GMP证书2019年8月22日至8月26日期间存在有效期中断，期间未组织生产活动。药品生产许可证续期申请已受理，高新技术企业证书复审已提交，无法续期风险较小。