迈达科技：发行人从事医疗器械生产、经营、进出口及境外销售，需要取得境内生产经营许可、产品注册/备案、外贸及海关资质，并关注境外FDA、CE等市场准入。

公开摘要

公开发行说明书披露，迈达科技取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，迈达贸易取得医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证；迈达科技及迈达贸易均取得对外贸易经营者备案登记表及海关报关单位注册登记证书。主要产品已取得多项境内医疗器械注册证或备案凭证；部分产品已取得美国FDA市场准入许可、欧盟CE认证及NRTL认证。发行人报告期内存在境外出口销售，产品均在中国境内生产，不存在境外生产经营情况。