法律问题

科州药物:发行人核心产品采用委托生产方式,需关注药品上市许可持有人制度下委托生产资质、质量控制、责任划分及合法经营。

北交所IPO · 北交所 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-05-08 · 已问询

公司名称
上海科州药物股份有限公司
公司简称
科州药物
审核编号
874790
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-104页至第1-1-106页;第5-1-16页;第5-1-22页;第5-1-24页
来源
北交所IPO

公开摘要

招股说明书披露,公司目前采取委托生产方式生产妥拉美替尼药品制剂,委托康龙化成(宁波)科技发展有限公司进行生产;公司会对受托生产企业生产基地进行现场检查,与受托生产企业签署委托生产协议,并派驻技术人员、质量人员进行技术指导和质量监督,针对委托生产实施全流程质量控制。

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