法律问题

欧康维视生物-B：OT-401预装治疗头测试要求需待CMDE在临床审查阶段决定

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2020-06-29

公司名称

欧康维视生物-B

公司简称

欧康维视生物-B

英文名称

OCUMENSION-B

证券代码

1477

页码

业务第245页

来源

最终版本招股书

公开摘要

公司就OT-401涉及医疗器械文件和测试要求与CMDE正式磋商，CMDE告知氟轻松玻璃体植入物不属于医疗器械，但预装治疗头是否需要测试及测试时间需由CMDE在临床审查阶段决定。