法律问题
微创机器人-B:图迈注册批准申请截至最后实际可行日期尚在国家药监局审评中
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2021-10-21
公开摘要
图迈已完成注册临床试验并提交国家药监局注册申请,申请已获接纳并取得接纳编号,截至最后实际可行日期未收到国家药监局反对;中国法律顾问认为取得注册批准及后续销售无法律障碍。
核心结论
图迈已完成注册临床试验并提交国家药监局注册申请,申请已获接纳并取得接纳编号,截至最后实际可行日期未收到国家药监局反对;中国法律顾问认为取得注册批准及后续销售无法律障碍。