法律问题

鹰瞳科技-B：Airdoc-AIFUNDUS三个版本作为一款产品监管及扩展适应症注册路径

港股招股书 · 业务资质、许可证及备案 · 2021-10-26

公司名称

鹰瞳科技-B

公司简称

鹰瞳科技-B

英文名称

AIRDOC-B

证券代码

2251

页码

概要第5页、业务第217页

来源

最终版本招股书

公开摘要

公司披露Airdoc-AIFUNDUS(1.0)、Airdoc-AIFUNDUS(2.0)及Airdoc-AIFUNDUS(3.0)经国家药监局相关省级分支机构确认将作为一款产品监管，其中2.0及3.0作为1.0第三类注册证书下的扩展适应症注册，2.0须进行临床试验以申请修改批准。