法律问题
鹰瞳科技-B：健康风险评估解决方案不作为医疗器械监管
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2021-10-26
公开摘要
公司披露其健康风险评估解决方案用于大健康场景下的健康管理而非医疗机构诊断或治疗用途，中国法律顾问认为该解决方案不会被分类为医疗器械，商业化前无需临床试验、临床评估或监管批准。
核心结论
公司披露其健康风险评估解决方案用于大健康场景下的健康管理而非医疗机构诊断或治疗用途，中国法律顾问认为该解决方案不会被分类为医疗器械，商业化前无需临床试验、临床评估或监管批准。