法律问题

北海康成-B:临床试验个人信息、人类遗传资源、科学数据出境及信息系统安全合规

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2021-11-30

公司名称
北海康成制药有限公司-B
公司简称
北海康成-B
英文名称
CANBRIDGE-B
证券代码
1228
页码
概要第8页、风险因素第91-93页、风险因素第98页、风险因素第136-137页、监管环境第224-225页
来源
最终版本招股书

公开摘要

招股书披露,公司处理临床试验受试者医疗数据、个人及敏感信息,涉及人类遗传资源及科学数据可能出境事项,并面临信息系统网络安全威胁;公司已采取加密、内部保密规则、系统控制及威胁识别程序,且CAN101浙江风险筛查项目已获伦理委员会及中国人类遗传资源管理办公室批准。

核心结论

招股书披露,公司处理临床试验受试者医疗数据、个人及敏感信息,涉及人类遗传资源及科学数据可能出境事项,并面临信息系统网络安全威胁;公司已采取加密、内部保密规则、系统控制及威胁识别程序,且CAN101浙江风险筛查项目已获伦理委员会及中国人类遗传资源管理办公室批准。

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