法律问题

乐普生物-B:临床试验个人数据、人类遗传资源及科学数据出境合规事项

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2022-02-10

公司名称
乐普生物-B
公司简称
乐普生物-B
英文名称
LEPU BIO-B
证券代码
2157
页码
风险因素第87-89页、风险因素第136-137页
来源
最终版本招股书

公开摘要

招股书披露公司已采取措施维护临床试验患者医疗记录及个人数据机密性;其遗传学及数据相关经营活动受监管,作为外资企业开展临床试验需事先取得科技部人类遗传资源管理办公室批准并接受遗传学及数据安全审核;涉及国家秘密的科学数据对外传输也需政府批准。

核心结论

招股书披露公司已采取措施维护临床试验患者医疗记录及个人数据机密性;其遗传学及数据相关经营活动受监管,作为外资企业开展临床试验需事先取得科技部人类遗传资源管理办公室批准并接受遗传学及数据安全审核;涉及国家秘密的科学数据对外传输也需政府批准。

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