法律问题
乐普生物-B:临床试验个人数据、人类遗传资源及科学数据出境合规事项
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2022-02-10
公开摘要
招股书披露公司已采取措施维护临床试验患者医疗记录及个人数据机密性;其遗传学及数据相关经营活动受监管,作为外资企业开展临床试验需事先取得科技部人类遗传资源管理办公室批准并接受遗传学及数据安全审核;涉及国家秘密的科学数据对外传输也需政府批准。
核心结论
招股书披露公司已采取措施维护临床试验患者医疗记录及个人数据机密性;其遗传学及数据相关经营活动受监管,作为外资企业开展临床试验需事先取得科技部人类遗传资源管理办公室批准并接受遗传学及数据安全审核;涉及国家秘密的科学数据对外传输也需政府批准。