法律问题

美因基因：LDT服务监管适用及ApoE、叶酸代谢能力评估等服务终止

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2022-06-10

公司名称

美因基因

公司简称

美因基因

英文名称

MEGA GENOMICS

证券代码

6667

页码

风险因素第108页、监管概览第168-169页、业务第265页、业务第307页

来源

最终版本招股书

公开摘要

公司披露，中国LDT监管框架尚未完全明确；公司自2021年5月起终止以试剂类型相同于已获注册IVD试剂提供的ApoE基因检测及叶酸代谢能力评估等LDT服务，以遵守2021年规则第53条新要求；中国法律顾问认为历史提供该等服务属合规活动。