法律问题
百德医疗：微波消融针第二类注册证将不再续期并需按第三类医疗器械管理办理新证
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2022-09-22
公开摘要
国家药监局发布微波消融设备指导原则后，微波消融针单独注册时应参照微波消融治疗仪按第三类医疗器械管理；公司已持有的两份第二类微波消融针注册证在有效期届满后将不再续期，公司将在需要单独注册时按适用要求办理新证。
核心结论
国家药监局发布微波消融设备指导原则后，微波消融针单独注册时应参照微波消融治疗仪按第三类医疗器械管理；公司已持有的两份第二类微波消融针注册证在有效期届满后将不再续期，公司将在需要单独注册时按适用要求办理新证。