法律问题
博安生物-B:患者个人资料保护、临床试验数据传输及人类遗传资源相关数据合规安排
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2022-12-19
公开摘要
招股书披露,公司通过患者信息隔离、人员培训、合同研究组织数据保护条款、权限控制、知情同意用途限制,以及临床试验数据传输控制和必要批准、备案安排管理数据合规;并披露现时完全遵守人类遗传资源相关规定,数据传输迄今未遭遇重大困难。
核心结论
招股书披露,公司通过患者信息隔离、人员培训、合同研究组织数据保护条款、权限控制、知情同意用途限制,以及临床试验数据传输控制和必要批准、备案安排管理数据合规;并披露现时完全遵守人类遗传资源相关规定,数据传输迄今未遭遇重大困难。